Câu hỏi
C. Mở rộng phổ kháng khuẩn Câu 29: "Thuốc có nguy cơ gây tác hại cho bào thai trên động vật nhưng nghiên cứu có __ kiểm soát và đủ lớn không chứng minh được nguy cơ dùng trên người?" được xếp vào nhóm nào theo phân loại của FDA về mức độ an toàn cho phụ nữ có thai: A. A B. B C. D D. C
Giải pháp
4.6
(257 Phiếu)
Lan Anh
thầy · Hướng dẫn 5 năm
Trả lời
D
Giải thích
Theo FDA, thuốc được phân loại vào nhóm A nếu không có bằng chứng về nguy cơ gây hại cho bào thai trong quá trình nghiên cứu kiểm soát và đủ lớn. Thuốc được phân loại vào nhóm B nếu có bằng chứng về nguy cơ gây hại cho bào thai, nhưng nguy cơ này có thể được chấp nhận vì lợi ích của việc sử dụng thuốc đối với người mẹ. Thuốc được phân loại vào nhóm C nếu nghiên cứu không kiểm soát hoặc không đủ lớn để xác định nguy cơ, hoặc nếu nguy cơ không được chấp nhận. Trong trường hợp này, thuốc có nguy cơ gây hại cho bào thai trên động vật nhưng nghiên cứu kiểm soát và đủ lớn không chứng minh được nguy cơ dùng trên người, do đó nó được xếp vào nhóm D.