Câu hỏi
Nguyên tắc của phép thử độ đồng đều khối lượng? Áp dụng đối với các thuốc dạng lỏng như thuốc tiêm, dung dịch tiếm truyền Dùng để xác định độ đồng đều hàm lượng của chế phẩm Dùng để xác định độ đồng đều phân liều của chế phẩm Áp dụng đối với các thuốc có nguồn gốc tự nhiên như thuốc cổ truyền
Giải pháp
3.9
(266 Phiếu)
Thọ Hiệp
thầy · Hướng dẫn 5 năm
Trả lời
**1. Nguyên tắc của phép thử độ đồng đều khối lượng:**Phép thử độ đồng đều khối lượng (Weight Variation Test) là một phương pháp kiểm tra để đảm bảo rằng khối lượng của mỗi đơn vị đóng gói (ví dụ: viên nén, hạt, v.v.) nằm trong phạm vi cho phép so với khối lượng trung bình của toàn bộ lô hàng. Điều này giúp đảm bảo tính nhất quán và độ chính xác của sản phẩm.**2. Áp dụng đối với các thuốc dạng lỏng như thuốc tiêm, dung dịch tiếp truyền:**Phép thử này thường không áp dụng trực tiếp cho các thuốc dạng lỏng như thuốc tiêm hoặc dung dịch tiếp truyền, vì các sản phẩm này không có khối lượng rắn cố định để đo lường. Thay vào đó, các phương pháp khác như kiểm tra độ đồng đều thể tích hoặc các phép thử khác phù hợp hơn.**3. Dùng để xác định độ đồng đều hàm lượng của chế phẩm:**Đúng. Phép thử độ đồng đều khối lượng được sử dụng để xác định độ đồng đều hàm lượng của chế phẩm, đảm bảo rằng mỗi đơn vị đóng gói chứa lượng chất hoạt tính đúng như quy định.**4. Dùng để xác định độ đồng đều phân liều của chế phẩm:**Đúng. Phép thử này cũng giúp xác định độ đồng đều phân liều của chế phẩm, đảm bảo rằng mỗi đơn vị đóng gói chứa lượng chất hoạt tính đồng đều và đúng theo quy định.**5. Áp dụng đối với các thuốc có nguồn gốc tự nhiên như thuốc cổ truyền:**Phép thử độ đồng đều khối lượng có thể áp dụng cho các thuốc có nguồn gốc tự nhiên như thuốc cổ truyền, nhưng cần lưu ý rằng các sản phẩm này có thể có sự biến động tự nhiên hơn do nguồn gốc và quy trình sản xuất. Do đó, phạm vi cho phép có thể rộng hơn so với các sản phẩm công nghiệp.**Tóm tắt:**- **Nguyên tắc:** Đảm bảo khối lượng của mỗi đơn vị đóng gói nằm trong phạm vi cho phép so với khối lượng trung bình.- **Áp dụng cho thuốc lỏng:** Thường không áp dụng trực tiếp.- **Xác định hàm lượng:** Được sử dụng để xác định độ đồng đều hàm lượng của chế phẩm.- **Xác định phân liều:** Được sử dụng để xác định độ đồng đều phân liều của chế phẩm.- **Thuốc cổ truyền:** Có thể áp dụng nhưng cần xem xét sự biến động tự nhiên.**Câu trả lời ngắn gọn:**- **Nguyên tắc:** Kiểm tra khối lượng của mỗi đơn vị đóng gói.- **Thuốc lỏng:** Thường không áp dụng.- **Hàm lượng:** Xác định độ đồng đều hàm lượng.- **Phân liều:** Xác định độ đồng đều phân liều.- **Thuốc cổ truyền:** Có thể áp dụng với sự biến động tự nhiên.